尼達(dá)尼布是美國(guó) FDA批準(zhǔn)的一種新型的小分子多受體酪氨酸激酶(RTK)/nRTK的抑制劑,已于2014年10月在美國(guó) FDA批準(zhǔn)上市。在我國(guó),美國(guó)藥品監(jiān)督管理局于2017年4月批準(zhǔn)了勃林格殷格翰公司的尼達(dá)尼布上市;2017年6月,該藥物被列入優(yōu)先審評(píng)的藥物,并在9月20日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(IPF)的治療。
適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF);系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)。
作用機(jī)制
尼達(dá)尼布既可以通過作用于纖維化進(jìn)程中信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的生長(zhǎng)因子受體,包括成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)、血小板衍化生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)以及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR),阻斷成纖維細(xì)胞的增殖、遷移和轉(zhuǎn)化而發(fā)揮抗纖維化作用,還可以通過抑制諸多炎癥因子和炎癥信號(hào)通路而發(fā)揮抗炎作用。
尼達(dá)尼布能顯著延緩特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者肺功能用力肺活量(FVC)的惡化和年遞減率,降低患者 IPF 急性加重的發(fā)生率和死亡率,改善生活質(zhì)量。