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辛酸鈉的應(yīng)用研究

2024/9/27 16:02:48 作者:飛斯

背景及概述

辛酸鈉常用于生物制劑中作為蛋白穩(wěn)定劑,易溶于水。有刺激性。本文簡述其性質(zhì)、制法、應(yīng)用、安全性等信息。

性質(zhì)

外觀:辛酸鈉是一種白色結(jié)晶粉末,常見的結(jié)晶形式是無水物或一水合物。

溶解性:辛酸鈉在水中可溶解,但不溶于有機溶劑。

圖1 辛酸鈉的性狀圖.png

圖1 辛酸鈉的性狀圖

制法

正辛酸與氫氧化鈉反應(yīng)即得辛酸鈉[1]。本發(fā)明涉及一種辛酸鈉的制備方法。它包括以下步驟:將工業(yè)辛酸放入蒸酸罐中,用真空泵降壓至0.06~0.10MPa,在130~150℃溫度下,進行蒸餾,酸蒸汽進入冷凝器中冷卻后,分離出純化后的辛酸;將氫氧化鈉與純水按1∶6~9的配比放入反應(yīng)罐中,邊攪拌邊加入等物質(zhì)的量的辛酸,溫度加熱至60~110℃,充分反應(yīng)后,生成辛酸鈉,pH值控制在8~10.5范圍內(nèi);再將辛酸鈉溶液靜置后過濾,離心噴霧干燥成白色結(jié)晶粉末;檢驗合格,密封包裝,出成品。

用途

辛酸鈉是治療皮膚霉菌藥物的原料。

鑒別

取辛酸鈉約20mg,加水0.5m l溶解后,加甲氧基苯乙酸試液(取甲氧基苯乙酸2. 7g,加10%氫氧化四甲銨的甲醇溶液6ml溶解后,加乙醇20ml,搖勻,即得)1.5ml,于冰浴中冷卻30分鐘,生成大量白色結(jié)晶性沉淀;置20°C的水浴中,攪拌5分鐘,沉淀不消失;加氨試液lm l, 沉淀完全溶解; 再加16%碳酸銨溶液lm l ,沒有沉淀生成。在有關(guān)物質(zhì)項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

安全性

辛酸鈉基本無毒。在大鼠的飲用水中加入1%的辛酸鈉一個月未見中毒。但它解離的酸對皮膚和黏膜有刺激作用,飲用時能引起腹瀉、嘔吐和腸胃痛等。嚴(yán)禁口服,操作人員應(yīng)帶橡皮手套。用玻璃瓶或木桶包裝。按一般化學(xué)品規(guī)定貯運。

參考文獻(xiàn)

[1]CN101168500A - 藥用輔料辛酸鈉的制備方法

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