[類型] 處方藥 西藥 新特藥
[有效成分] 恩雜魯胺膠
[規(guī)格] 40毫克/粒x120粒
[適用病癥] 前列腺癌
[藥廠] 藥物百科
[用法用量] 口服、每天一次
不良反應(yīng)
最常見不良反應(yīng)(≥ 5%)是虛弱/疲勞,背痛,腹瀉,關(guān)節(jié)痛,潮熱,外周血水腫,肌肉骨骼痛,頭痛,上呼吸道感染,肌肉無力,眩暈,失眠,下呼吸道感染,脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征,血尿,感覺異常,焦慮,和高血壓。
注意事項
接受XTANDI患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒有曾有癲癇發(fā)作患者,在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者,或同時使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗經(jīng)驗。
特殊人群
根據(jù)作用機制,XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。
哺乳期
XTANDI不適用于哺乳女性,因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁,且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇
老人使用
在一項800人的隨機臨床試驗中,71%患者超過65歲,25%患者超過75歲,實驗結(jié)果并未觀察到與年齡相關(guān)的整體療效與安全性差異。
腎損傷患者
沒有專門針對XTANDI用于腎損傷患者的試驗?;谌丝诘乃幋鷦恿W(xué)分析,數(shù)據(jù)來源于轉(zhuǎn)移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。試驗結(jié)果顯示,輕度到中度腎損傷患者(30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常腎功能的患者沒有明顯差異。
肝損傷患者
一項專門針對XTANDI用于肝損傷患者的試驗顯示,輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常肝功能的患者沒有明顯差異。