羅氟司特是一種磷酸二酯酶Ⅳ抑制劑，最早于2010年獲EMA批準(zhǔn)作為支氣管擴(kuò)張治療的添加療法，用于有過頻繁發(fā)作史的成年慢性支氣管炎患者的重度COPD的維持治療。歐洲地區(qū)，羅氟司特有多個(gè)商品名，包括Daxas、Libertek與Daliresp，并率先于2010年在德國(guó)上市，隨后不久即在英國(guó)上市。

在根據(jù)FDA的要求補(bǔ)充了相關(guān)信息與數(shù)據(jù)分析之后，羅氟司特于2011年3月獲FDA批準(zhǔn)，并于當(dāng)年6月在美國(guó)上市。此前，羅氟司特也進(jìn)行過治療特異性皮炎與銀屑病的早期臨床試驗(yàn)，但均無進(jìn)一步的進(jìn)展。2005年，Altana公司（后于2007年被Nycomed收購(gòu)）在與EMA進(jìn)行磋商后，撤回了羅氟司特用于治療上述適應(yīng)證的MAA。

作用功效

羅氟司特中的活性物質(zhì)Roflumilast屬于磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制劑。它阻斷了參與導(dǎo)致慢性阻塞性肺病的炎癥過程的PDE4酶的作用。通過阻斷PDE4的作用，Daliresp減少了肺部的炎癥，有助于減輕患者的癥狀或防止其惡化。羅氟司特適用于患有嚴(yán)重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支氣管擴(kuò)張劑治療后FEV1低于預(yù)測(cè)的50%)的維持治療，該疾病與有頻繁惡化病史的成人慢性支氣管炎有關(guān)，是支氣管擴(kuò)張劑治療的補(bǔ)充。