急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】 ラットにおけるLD50値として、(1)のデータに基づき區(qū)分2とした。
【根拠データ】 (1)ラットのLD50値:50 mg/kg (GESTIS(Accessed Sept. 2018))
経皮
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入:ガス
【分類(lèi)根拠】 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
【分類(lèi)根拠】 (1)のデータは、區(qū)分2~區(qū)分外に該當(dāng)するが、1.765 mg/Lで8/20の死亡例が見(jiàn)られていることを踏まえ、より有害性の高い區(qū)分を採(cǎi)用し、區(qū)分2とした。ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度(986 ppm、4.7 mg/L)の90%よりも低いため、(1)及び(2)はミストを含まない蒸気による吸入試験と考えられる。また、舊分類(lèi)に使用した(2)のデータは、REACH登録情報(bào)において、ばく露濃度等の記載が不十分であることを踏まえ、信頼性區(qū)分4(not assignable)とされているため、分類(lèi)には使用しないこととした。
【根拠データ】 (1)ラットのLC50値(4時(shí)間):>1.765 mg/L(370 ppm)(1.765 mg/Lで8/20、2.768 mg/Lで13/20、5.864 mg/Lで9/20の死亡例)(SIAP(2006)、AEGL(2008))
【參考データ等】 (2)ラットのLC50値(4時(shí)間):0.0385 mg/L(8 ppm)(HSDB(2003)、REACH登録情報(bào)(Accessed Sept. 2018))
吸入:粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分1とした。なお、細(xì)區(qū)分可能な情報(bào)は得られなかった。
【根拠データ】 (1)ヒトの皮膚に対して強(qiáng)い刺激性と腐食性を有するとの記述がある(HSDB(2003))。 (2)本物質(zhì)の蒸気は皮膚の粘膜に対して強(qiáng)い刺激性を有するとの記述がある(HSDB(2003)、AEGL(2008))。
【參考データ等】 (3)EU CLPではSkin Corr. 1Aに分類(lèi)されている。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1)皮膚腐食性/刺激性で區(qū)分1である。 (2)ヒトの眼に対して強(qiáng)い刺激性と腐食性を有するとの記述がある(HSDB(2003))。 (3)本物質(zhì)の蒸気は眼の粘膜に対して強(qiáng)い刺激性を有するとの記述がある(HSDB(2003)、AEGL(2008))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
発がん性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分1(呼吸器)に分類(lèi)した。
【根拠データ】 (1)ヒトについて、本物質(zhì)から発生した蒸気は概して眼と気道に強(qiáng)い刺激性と腐食性を示し、高濃度に、又は長(zhǎng)くばく露された場(chǎng)合に、肺に重大な損傷の危険性があるとの記述がある(GESTIS(Accessed Sept. 2018))。 (2)ラットに本物質(zhì)(蒸気と推定)を4時(shí)間吸入した試験において、濃度依存的な気道刺激と中樞神経系抑制癥狀がみられた。用量の記載はないが、LC50 >1.765 mg/Lとある(GESTIS(Accessed Sept. 2018))。
【參考データ】 (3)実験動(dòng)物ではラットに40 mg/m3で4時(shí)間、マウスに25~52 mg/m3で2時(shí)間吸入暴露した結(jié)果、強(qiáng)い気道刺激性、運(yùn)動(dòng)障害、強(qiáng)直性痙攣が観察され、組織學(xué)的に肝臓と腎臓の変化と脳のうっ血、心臓の限局性出血が認(rèn)められたとの報(bào)告があるが、被験物質(zhì)の濃度分析が不十分で試験の信頼性は評(píng)価できないと指摘されている(GESTIS(Accessed Sept. 2018))。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
【分類(lèi)根拠】 (2)のデータについて、記述不十分のため、用量と所見(jiàn)の厳密な対応づけはできないが、モルモットは最も感受性が高いとの記述から、30 mg/m3の14日ばく露群でも、上記の影響がみられたと推定でき、區(qū)分1(ガイダンス値換算濃度:0.0047 mg/L)の濃度範(fàn)囲での影響と考えた。よって(1)のヒトでの知見(jiàn)、(2)の実験動(dòng)物での知見(jiàn)に基づき、區(qū)分1(呼吸器、歯)とした。なお、新たな情報(bào)源の利用により、舊分類(lèi)から分類(lèi)結(jié)果及び區(qū)分を変更した。
【根拠データ】 (1)ヒトにおいて、本物質(zhì)の影響は硫酸及び塩酸のエアロゾルの影響と同様であり、低濃度でも2つの酸と同様、歯に影響(侵食、脫色)を及ぼす。また、粘膜、主に眼と上気道への刺激性も同様であるとの記述がある(GESTIS(Accessed Sept. 2018))。 (2)実験動(dòng)物ではモルモット、又はサルに30 mg/m3を14日間、又は60 mg/m3を7日間吸入ばく露(6時(shí)間/日)した試験において、モルモットでは高率に死亡例が発現(xiàn)し、気管支攣縮、肺の損傷、內(nèi)臓のうっ血がみられ、モルモットはばく露による影響の感受性が最も高い。サルでは死亡はなかったが、高濃度では炎癥を生じたと記載されてる(GESTIS(Accessed Sept. 2018))。
吸引性呼吸器有害性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。