急性毒性
経口
ラットを用いた急性毒性試験で、500 mg/kg投與で雌雄とも死亡例はなく、1000 mg/kg投與で雌雄各5例中1例、2000 mg/kg投與で雄5例全例と雌5例中4例が死亡したとの結(jié)果(厚労省報(bào)告 (Access on Aug. 2012))から、LD50値は1000~2000 mg/kgと推定され、區(qū)分4とした。GHS分類(lèi):區(qū)分4
経皮
ラットLD50値は > 3000 mg/kg(IUCLID (2000))に基づき、區(qū)分外とした。GHS分類(lèi):區(qū)分外
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類(lèi):分類(lèi)対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギの皮膚に本物質(zhì)20mgを24時(shí)間適用した試験で中等度の刺激性(moderately irritating)と報(bào)告されている(IUCLID (2000)、RTECS (1997))が、本物質(zhì)は水溶液のpHが2以下である(IUCLID (2000))との知見(jiàn)により、區(qū)分1とした。GHS分類(lèi):區(qū)分1
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼に本物質(zhì)20mgを適用した試験で強(qiáng)い刺激性(highly irritating)と報(bào)告され(IUCLID (2000)、RTECS (1997))、本物質(zhì)は水溶液のpHが2以下である(IUCLID (2000))との知見(jiàn)により、區(qū)分1とした。GHS分類(lèi):區(qū)分1
呼吸器感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
皮膚感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータがなく分類(lèi)できない。なお、in vitro試験としては、エームス試験(OECD TG 471, 472、GLP)で陽(yáng)性(厚労省報(bào)告 (Access on Aug. 2012))および陰性(IUCLID (2000))の両方の結(jié)果が得られ、CHL細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 473, GLP)は陰性の結(jié)果(厚労省報(bào)告 (Access on Aug. 2012))が報(bào)告されている。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
発がん性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
生殖毒性
ラットを用いた反復(fù)経口投與毒性?生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422;GLP)において、高用量(700 mg/kg/day)群で?親動(dòng)物に喘鳴?腹部膨満?削痩?自発運(yùn)動(dòng)の減少などの毒性癥狀、體重増加抑制?摂餌量の低値が認(rèn)められ、雌ではさらに2例が死亡または切迫屠殺された。同用量では、性周期?交尾率、受胎率?妊娠期間?出産率?黃體數(shù)?著床率?分娩率などの生殖指標(biāo)のいずれにも被験物質(zhì)投與の影響は認(rèn)められず、新生仔に及ぼす影響として、雌雄の體重と生後4日における生存率に低値傾向が認(rèn)められたが、生存仔數(shù)?死産仔數(shù)、出生率?性比など仔の発生指標(biāo)にも投與の影響はなく?外表異常児もみられなかった(厚労省報(bào)告 (Access on Aug. 2012))。以上の結(jié)果より、性機(jī)能および生殖能に対する悪影響は認(rèn)められなかったが、仔の発生に対する影響については分娩前の胎仔検査のデータがないことから、データ不足のため「分類(lèi)できない」とした。 GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットを用いた反復(fù)経口投與毒性?生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422;GLP)において、350 mg/kg(90日換算値:約175 mg/kg/day)以上の投與群で胃の境界線(xiàn)粘膜の過(guò)形成?噴門(mén)部粘膜の萎縮?さらに700 mg/kg(90日換算値:約350 mg/kg/day)投與群で腺胃のびらんと表層性出血?喘鳴?軟便、腹部膨満などがみられた?また?雄において體重増加の抑制?摂餌量の低値?一部の血液および血液化學(xué)検査値の変化?雌においては死亡が1例?切迫屠殺が1例みられた(厚労省報(bào)告 (Access on Aug. 2012))。以上より、影響が認(rèn)められた用量はガイダンス値範(fàn)囲の上限を超えており、本物質(zhì)が腐食性/刺激性を有することから、胃の所見(jiàn)は経口投與による局所影響と判斷され、分類(lèi)対象としなかった。したがって、経口投與においては區(qū)分外相當(dāng)と見(jiàn)なされるが、他経路での情報(bào)がないため、.特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)暴露)の分類(lèi)は「分類(lèi)できない」とした。 GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない