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產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號(hào):V017023
英文名:Vitamin K1 Impurity 23
英文別名:3,7,11,15-tetramethylhexadecan-3-ol
CAS 號(hào):85761-30-4
分子式:C20H42O
分子量:298.55
優(yōu)勢(shì):作為維生素 K1 雜質(zhì) 23 標(biāo)準(zhǔn)品,具有精確且明確的化學(xué)結(jié)構(gòu),經(jīng)嚴(yán)格的純度檢測(cè)與質(zhì)量把控,穩(wěn)定性強(qiáng),可在多種儲(chǔ)存條件下保持性質(zhì)穩(wěn)定。能為維生素 K1 及其制劑的質(zhì)量檢測(cè)提供可靠參照,確保雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性,有效助力制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)把控藥品質(zhì)量,滿足藥品研發(fā)與生產(chǎn)的嚴(yán)格質(zhì)量要求。
應(yīng)用:主要應(yīng)用于維生素 K1 原料藥及制劑的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析與質(zhì)量控制。用于建立和驗(yàn)證高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用(GC - MS)等雜質(zhì)檢測(cè)方法;在維生素 K1 研發(fā)過程中,幫助研究雜質(zhì)的來源和形成機(jī)制,優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成;在生產(chǎn)過程中,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品中雜質(zhì) 23 的含量,確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;還可用于評(píng)估維生素 K1 藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中雜質(zhì)的變化情況,為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持 。
背景描述:維生素 K1 在血液凝固、骨骼健康等生理過程中發(fā)揮重要作用,是臨床常用藥物。在維生素 K1 的生產(chǎn)和研發(fā)過程中,雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。為保障患者用藥安全,滿足藥品監(jiān)管要求,對(duì)維生素 K1 中的雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格研究和精準(zhǔn)控制至關(guān)重要。Vitamin K1 Impurity 23 作為維生素 K1 的雜質(zhì)之一,對(duì)其進(jìn)行深入研究有助于完善維生素 K1 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升藥品質(zhì)量。
研究現(xiàn)狀:目前,關(guān)于 Vitamin K1 Impurity 23 的研究主要集中在雜質(zhì)分析方法的優(yōu)化和改進(jìn)上,通過采用更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和儀器,提高對(duì)該雜質(zhì)的檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性;同時(shí),研究人員也在積極探索該雜質(zhì)在維生素 K1 合成、儲(chǔ)存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律,通過改進(jìn)工藝條件、優(yōu)化儲(chǔ)存環(huán)境等措施來減少雜質(zhì)的生成和積累;此外,對(duì)于該雜質(zhì)對(duì)維生素 K1 藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展,旨在為全面評(píng)估維生素 K1 的質(zhì)量提供更充分的科學(xué)依據(jù)。
備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報(bào)告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途!
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