維生素K1雜質(zhì)33185-23-8

摩科MOLCOO提供全品類雜質(zhì)對照品現(xiàn)貨儲備，支持即日發(fā)貨。專業(yè)團隊可提供核磁/質(zhì)譜圖譜解析、定制合成路線設(shè)計等增值服務(wù)。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品配合競爭優(yōu)勢價格，庫存有限，歡迎垂詢合作

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維生素K1（Phytonadione）作為臨床重要的凝血因子合成促進劑，其質(zhì)量控制與雜質(zhì)研究對藥品安全性與有效性至關(guān)重要。針對藥物研發(fā)、注冊申報及生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)分析需求，我們提供高純度、結(jié)構(gòu)確證的維生素K1雜質(zhì)對照品，覆蓋順式異構(gòu)體、環(huán)氧化物、二氫衍生物等關(guān)鍵雜質(zhì)類型，助力企業(yè)滿足ICH Q3D等國際法規(guī)要求。

產(chǎn)品亮點

1. 全譜系雜質(zhì)覆蓋

• 順式維生素K1（cis-Vitamin K1）：CAS 16033-41-3，用于順反異構(gòu)體比例控制，符合《中國藥典》順式異構(gòu)體≤21%的限量標準。

• 2,3-環(huán)氧化物維生素K1（2,3-Epoxide Vitamin K1）：CAS 25486-55-9，非對映異構(gòu)體混合物，反映維生素K1氧化降解路徑，適用于穩(wěn)定性研究。

• 二氫維生素K1（Dihydro Vitamin K1）：CAS 572-96-3，還原代謝產(chǎn)物，用于雜質(zhì)譜構(gòu)建及降解機制驗證。

• 維生素K1雜質(zhì)10（八組分混合物）：高純度混合雜質(zhì)，支持復雜雜質(zhì)譜的定性定量分析，適用于仿制藥一致性評價。

2. 嚴苛質(zhì)控體系

• 所有雜質(zhì)對照品均經(jīng)HPLC、NMR、MS三重確證，純度≥95%（HPLC），提供COA證書及結(jié)構(gòu)圖譜。

• 冷鏈運輸（-20℃避光保存），確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，支持長期儲存需求。

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