分子式:C17H20N4O6 分子量:376.37 本品為7,8-二甲基-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羥基戊基]-3,10-二氫苯并蝶啶-2,4-二酮。按干燥品計(jì)算,含C17H20N4O6應(yīng)為97.0%~103.0%。 【性狀】 本品為橙黃色結(jié)晶性粉末;微臭;溶液易變質(zhì),在堿性溶液中或遇光變質(zhì)更快。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解。 比旋度 避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在30分鐘內(nèi),依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-115°至-135°。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。避光操作。 供試品溶液 取本品約15mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml與水200ml,置水浴上加熱,并時(shí)時(shí)振搖使溶解,加水適量稀釋,放冷,再用水稀釋至刻度,搖勻。 對(duì)照品溶液 取維生素B2對(duì)照品約15mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml與水200ml,置水浴上加熱,并時(shí)時(shí)振搖使溶解,加水適量稀釋,放冷,再用水稀釋至刻度,搖勻。 色譜條件 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。 系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按維生素B2峰計(jì)算不低于2000。 測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。 【類別】 維生素類藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂, 薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂, 甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂, 甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂 枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂 二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂, 二甲基亞砜 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂, 依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂, 羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂 羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂 卡波姆全系 1kg/袋,20kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂 醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂, 固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂, 藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂 黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂, 羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級(jí) 1袋起訂。
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雷瑩