黃凡士林(藥用輔料)
中文名稱 | 黃凡士林(藥用輔料) |
---|---|
中文同義詞 | 黃凡士林(藥用輔料) |
英文名稱 | Yellow Vaseline (medicinal excipients) |
英文同義詞 | |
CAS號 | |
分子式 | |
分子量 | 0 |
EINECS號 | |
相關類別 | |
Mol文件 | Mol File |
結構式 |
黃凡士林(藥用輔料) 性質
本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體;無臭或幾乎無臭;有滑膩感;具有拉絲性。本品在35℃的三氯甲wan中溶解,在乙mi中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。一般外用制劑:最大使用量268.3mg/g;[1]
局部給藥:最大使用量 99.98%;[2]
口服給藥:最大使用量 0.07mg;[2]
眼科用藥:最大使用量 85.00%;[2]
[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京:薬事日報社,2007.
[2]? FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-07-02)[2011-04-10].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=由于其烴組分為化學惰性,所以凡士林本身很穩(wěn)定;少量雜質的存在會影響其穩(wěn)定性J這些雜質光照后被氧化,會使凡士林變色并產生不良臭味。其氧化程度依凡士林的來源和精制程疫不同而不同??梢蕴砑舆m當的杭氧劑如丁羥茴醚、丁羥甲苯或α-生育酚來抑制氧化。[1]
??? 凡士林不應在高于完全液化的溫度(約70℃)下長時間加熱。[1]
??? 凡士林可采用干熱滅菌。也可采用γ輻射對凡士林進行滅菌,但此過程會影響其物理性質如膨脹、變色、氣味和流變學行為。[1]
??? 凡士林應密閉貯藏于陰涼、干燥、避光處二白凡士林應氣密容器內貯藏于陰涼、干燥、避光處。[1、2]
[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.[2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京:薬事日報社,2007.收錄于GRAS中,在全球很多國家允許在某些食品方面應用。收載于FDA《非活性組分指南》(用于眼用制劑、口服膠囊劑和片劑、耳用、局部用及透皮制劑)。英國許可用于非注射用制劑中。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.凡士林主要作為潤膚性-軟膏基質用于局部用藥物制劑中。它不易被皮膚吸收。凡士林還用于乳膏和透皮給藥制劑中,與礦物油聯用可作為潤滑劑的組分用于含藥糖果。治療上,含有凡上林的滅菌紗布敷料可用作防黏傷口敷料和包扎材料。凡士林還被廣泛的用于化妝品和某些食品工業(yè)。[1]
基質[2]
[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.[2]日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京:薬事日報社,2007.凡士林主要用于局部用藥物制利中,通常被認為無毒、無刺激。
動物實驗研究表明:小鼠單次皮下注射凡士林100mg,無毒、無致癌作用。類似的,為期兩年的動物詞養(yǎng)研究(大鼠食物中混有6%的黃凡士林)未發(fā)現副作用。
人體局部使用凡士林通常無刺激,過敏反應罕見報道,如在面部皮膚上連續(xù)使用后引起敏感體質的人出現座瘡。雖然凡士林在局部用產品中應用廣泛,兒乎無刺激性反應報道。凡士林中導致過敏反應的成分為稠環(huán)芳烴雜質。這些雜質的含量依凡士林的來源及精制程度不同而有所變化。白凡士林引起過敏反應的幾率更小。因此在化妝品和藥物制劑中優(yōu)先使用白凡士林。
凡士林也被猜測與術后采用凡士林基質的軟膏充填后。上呼吸逆形成球形贅生物有關。凡上林的其他不良反應包括矛1射入軟組織后引起的肉芽腫(石蠟瘤)。日服時幾士林還可以作為緩瀉劑,并可能抑制脂肪和脂溶性營養(yǎng)成分的吸收。
凡士林被廣泛的直接或問接用于食品。在美國,凡士林許可的日均攝人量約為每公斤體重0.404mg。[1] [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.眼科[1、2] 、外用[1、2] 、口服 [2]
[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京:薬事日報社,2007.
[2] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].? (2010-07-02) [2011-04-10].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=4T4T6H12BN9U凡士林為惰性材料,很少有配伍禁忌。[1] [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。[1]
凡士林系從石油經蒸氣蒸餾或減壓蒸餾后的半固體余留物,經脫蠟再和或與其他來源的原料及一些輕質組分相混合,可得到理想稠度的產品。高壓氫化或硫酸處理后用吸附劑過濾對其進行最終精制??商砑舆m當抗氧劑。 [2]
[1] 中國藥典 [S]. 二部. 2010.[2] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.