脂質(zhì)體阿霉素（PLD）借鑒了納米藥物的研發(fā)思路，在傳統(tǒng)的阿霉素類藥物上進(jìn)行了再升級(jí)，改變了藥物的傳輸方式。主要作用是達(dá)到減毒增效的目的，改變藥物在人體內(nèi)的分布，增加在腫瘤組織內(nèi)分布，減少正常組織分布，最終降低化療藥物的毒副作用。那么脂質(zhì)體的加入是否會(huì)影響阿霉素的效果，又是否真的比較安全呢？

有效性

一項(xiàng)脂質(zhì)體阿霉素與對(duì)比普通阿霉素一線單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究，分別入選254例和255例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，相應(yīng)接受脂質(zhì)體阿霉素50mg/m2(每 4周1次) 和普通阿霉素60 mg/m2(每3周1次);研究結(jié)果顯示，兩組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS: 6.9個(gè)月vs．7.8個(gè)月)、總生存期(OS:21個(gè)月vs．22個(gè)月)及總的客觀反應(yīng)率(OＲＲ:33% vs．38%)的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05) ?？梢钥闯?，脂質(zhì)體的加入并不會(huì)影響阿霉素的效果。

安全性

在針對(duì)脂質(zhì)體阿霉素的心臟毒性研究，至少1年的MUGA隨訪評(píng)估中，脂質(zhì)體阿霉素組和阿霉素組分別有10例和48例患者達(dá)到方案規(guī)定的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF) 心臟毒性標(biāo)準(zhǔn);在脂質(zhì)體阿霉素組10例達(dá)到LVEF心臟毒性標(biāo)準(zhǔn)的患者中，無(wú)1例出現(xiàn)心力衰竭(CHF)的癥狀和體征，而在阿霉素組48例達(dá)到LVEF心臟毒性的患者中，有10例出現(xiàn) CHF癥狀和體征。各組均有2例患者出現(xiàn)CHF臨床表現(xiàn)，但LVEF無(wú)下降，阿霉素出現(xiàn)心臟毒性的危險(xiǎn)性比脂質(zhì)體阿霉素組高7倍。總之，脂質(zhì)體阿霉素組出現(xiàn)心臟毒性的危險(xiǎn)性顯著低于阿霉素組(P＜0.001)。

除了心臟毒性外，脂質(zhì)體阿霉素和阿霉素的毒性反應(yīng)譜也有所差異。脂質(zhì)體阿霉素組脫發(fā)的發(fā)生率(20%)僅為阿霉素組(66%)的1/3。傳統(tǒng)阿霉素組有54%的患者出現(xiàn)完全脫發(fā)，而脂質(zhì)體阿霉素組僅為7%。與傳統(tǒng)阿霉素治療組相比，常見毒性反應(yīng)有惡心(54% vs．37%)、嘔吐(31%vs．19%)和中性粒細(xì)胞減少(10%vs．4%)。脂質(zhì)體阿霉素最常見的不良反應(yīng)是手足綜合征(HFS，又稱掌跖痛性紅斑，PPE) ，其中Ⅲ級(jí)17%，Ⅳ級(jí)0，但因PPE停止治療的僅7%。

研究顯示，脂質(zhì)體阿霉素(50mg/m2，4周1次)與阿霉素(60mg/m2，3周1次)的有效性相同，同時(shí)明顯降低了心臟毒性的危險(xiǎn)性，降低脫發(fā)、惡心和嘔吐的發(fā)生率。