標(biāo)準(zhǔn)品是指用于測定生物制品效價的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生產(chǎn)部門在報批是生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時必須提供被檢測用的其效價,以單位(μ)表示的標(biāo)準(zhǔn)品。
根據(jù)用途可將檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品分為生物標(biāo)準(zhǔn)品供生物制品、內(nèi)分泌藥物、抗菌素等生物檢定用?;瘜W(xué)標(biāo)準(zhǔn)品包括:
①化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品供校正儀器用。
②化學(xué)對照品供校正藥品的紫外或紅外圖譜用。
③對照標(biāo)準(zhǔn)供藥品純度檢查、雜" />

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標(biāo)準(zhǔn)品

在分析工作中,常需要采用質(zhì)量優(yōu)良、含量準(zhǔn)確的化合物,用來作檢測對照比較,或用來校正儀器,此化合物稱標(biāo)準(zhǔn)品?;蚍Q標(biāo)準(zhǔn)物。
標(biāo)準(zhǔn)品是指用于測定生物制品效價的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生產(chǎn)部門在報批是生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時必須提供被檢測用的其效價,以單位(μ)表示的標(biāo)準(zhǔn)品。
根據(jù)用途可將檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品分為生物標(biāo)準(zhǔn)品供生物制品、內(nèi)分泌藥物、抗菌素等生物檢定用?;瘜W(xué)標(biāo)準(zhǔn)品包括:
①化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品供校正儀器用。
②化學(xué)對照品供校正藥品的紫外或紅外圖譜用。
③對照標(biāo)準(zhǔn)供藥品純度檢查、雜質(zhì)對照用,或作為藥品測定含量的對照標(biāo)準(zhǔn)。
中華人民共和國藥典1990年版一部附錄第67頁,提供了乙酸龍腦酯、丁香酚、人參二醇等百種對照品和39種對照藥材,供中藥純度檢查、雜質(zhì)對照或含量測定用。
【國際標(biāo)準(zhǔn)品】
這是指以原有國際標(biāo)準(zhǔn)品的效價單位為基準(zhǔn),在廣泛的國際協(xié)作標(biāo)定的基礎(chǔ)上確定其效價單位的標(biāo)準(zhǔn)品。其效價以1U表示。某一種物品的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)品的建立,其效價單位的確定須由專家委員會協(xié)商決定后公布,國際標(biāo)準(zhǔn)品是世界制備國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)對照物質(zhì),從而使國際的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一。
【試劑和標(biāo)準(zhǔn)品】
食品分析實(shí)驗室的所有試劑均應(yīng)明顯地貼以標(biāo)簽,以標(biāo)明下列各項:①名稱;②配制日期;③負(fù)責(zé)人簽字;④如有必要,增加諸如安全性、有效期等內(nèi)容。
大多數(shù)食品分析均要使用標(biāo)準(zhǔn)品作為定性、定量測定時對照用。應(yīng)按下列分類方法將標(biāo)準(zhǔn)品分類:①國際標(biāo)準(zhǔn)品;②國家標(biāo)準(zhǔn)品;③企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品;④其他標(biāo)準(zhǔn)品。
盛放基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品的容器應(yīng)明顯地貼以標(biāo)簽,以標(biāo)明下列各項:①名稱;②標(biāo)準(zhǔn)品文件號;③開啟時間;④有效期;⑤負(fù)責(zé)人簽字。
此外,實(shí)驗室應(yīng)保存所有基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品所必需的專門文件。
容量分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液也要嚴(yán)格管理。所有標(biāo)準(zhǔn)溶液容器上均應(yīng)明顯地貼以標(biāo)簽,以標(biāo)明:①名稱;②濃度;③配制日期;④配制規(guī)程號;⑤貯存條件;⑥有效期;⑦負(fù)責(zé)人簽字。
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