標準品是指用于測定生物制品效價的標準物質(zhì),生產(chǎn)部門在報批是生物制品質(zhì)量標準時必須提供被檢測用的其效價,以單位(μ)表示的標準品。
根據(jù)用途可將檢驗用標準品分為生物標準品供生物制品、內(nèi)分泌藥物、抗菌素等生物檢定用。化學標準品包括:
①化學標準品供校正儀器用。
②化學對照品供校正藥品的紫外或紅外圖譜用。
③對照標準供藥品純度檢查、雜" />

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標準品

在分析工作中,常需要采用質(zhì)量優(yōu)良、含量準確的化合物,用來作檢測對照比較,或用來校正儀器,此化合物稱標準品。或稱標準物。
標準品是指用于測定生物制品效價的標準物質(zhì),生產(chǎn)部門在報批是生物制品質(zhì)量標準時必須提供被檢測用的其效價,以單位(μ)表示的標準品。
根據(jù)用途可將檢驗用標準品分為生物標準品供生物制品、內(nèi)分泌藥物、抗菌素等生物檢定用?;瘜W標準品包括:
①化學標準品供校正儀器用。
②化學對照品供校正藥品的紫外或紅外圖譜用。
③對照標準供藥品純度檢查、雜質(zhì)對照用,或作為藥品測定含量的對照標準。
中華人民共和國藥典1990年版一部附錄第67頁,提供了乙酸龍腦酯、丁香酚、人參二醇等百種對照品和39種對照藥材,供中藥純度檢查、雜質(zhì)對照或含量測定用。
【國際標準品】
這是指以原有國際標準品的效價單位為基準,在廣泛的國際協(xié)作標定的基礎上確定其效價單位的標準品。其效價以1U表示。某一種物品的第一個國際標準品的建立,其效價單位的確定須由專家委員會協(xié)商決定后公布,國際標準品是世界制備國家標準品的標準對照物質(zhì),從而使國際的標準達到統(tǒng)一。
【試劑和標準品】
食品分析實驗室的所有試劑均應明顯地貼以標簽,以標明下列各項:①名稱;②配制日期;③負責人簽字;④如有必要,增加諸如安全性、有效期等內(nèi)容。
大多數(shù)食品分析均要使用標準品作為定性、定量測定時對照用。應按下列分類方法將標準品分類:①國際標準品;②國家標準品;③企業(yè)內(nèi)部標準品;④其他標準品。
盛放基準標準品的容器應明顯地貼以標簽,以標明下列各項:①名稱;②標準品文件號;③開啟時間;④有效期;⑤負責人簽字。
此外,實驗室應保存所有基準標準品所必需的專門文件。
容量分析用標準溶液也要嚴格管理。所有標準溶液容器上均應明顯地貼以標簽,以標明:①名稱;②濃度;③配制日期;④配制規(guī)程號;⑤貯存條件;⑥有效期;⑦負責人簽字。
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