1374853-91-4
中文名稱
派姆單抗
英文名稱
Lambrolizumab
CAS
1374853-91-4
更新日期
2025/03/20 17:27:00
基本信息
中文別名
帕姆單抗派姆單抗
蘭洛利珠單抗
帕博利珠單抗
派姆單抗、帕姆單抗
帕博利珠單抗/派姆單抗
PD-1抑制劑(LAMBROLIZUMAB)
英文別名
pembrolimumabPembrolizumab
Lambrolizumab
Pembrolizumab 25mg/ml
Pembrolizumab (anti-PD-1)
PEMBROLIMUMAB PD-1 1374853-91-4
所屬類(lèi)別
原料藥：抗腫瘤藥安全數(shù)據(jù)
警示詞危險(xiǎn)
危險(xiǎn)性描述H360-H372
防范說(shuō)明P260-P264-P270-P314-P501
毒害物質(zhì)數(shù)據(jù)1374853-91-4(Hazardous Substances Data)
常見(jiàn)問(wèn)題列表
簡(jiǎn)介
派姆單抗（MK-3475，商品名Keytruda，美國(guó)默沙東公司）是人源化的抗PD1單克隆抗體，2014 年9 月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)派姆單抗用于治療晚期或不可切除的惡性黑色素瘤是免疫檢查點(diǎn)抑制劑( ICB)?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)PD-1 抑制劑會(huì)對(duì)人體多系統(tǒng)產(chǎn)生自身免疫損傷的副作用，如肝炎、肺炎、心肌損傷等。適應(yīng)癥
1）不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤和普利姆瑪后疾病進(jìn)展和，如BRAF V600突變陽(yáng)性。
2）被FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定有轉(zhuǎn)移NSCLC和有或用含鉑化療后疾病進(jìn)展。接受KEYTRUDA前用FDA-批準(zhǔn)的治療對(duì)這些畸變患者有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變。
不良反應(yīng)
中國(guó)國(guó)家癌癥中心最近的研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用派姆單抗后常見(jiàn)的不良反應(yīng)為疲勞19%～21%、腹瀉14%～17%、皮疹13%～15%、關(guān)節(jié)痛9%～12%、甲狀腺功能減退9%～10%，且大部分為1～2 級(jí)，而3～4 級(jí)irAEs 常表現(xiàn)為腹瀉1%～3%、結(jié)腸炎1%～3%、肝炎1%～2%、心臟損傷1%～2%。
用法用量
派姆單抗推薦劑量為：每三周一次，每次200mg，30分鐘靜脈滴注。直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性，若病未進(jìn)展則使用至24個(gè)月。當(dāng)與其他化療藥物聯(lián)合使用時(shí)，必須在化療前給予派姆單抗。注意事項(xiàng)
皮膚毒性、糖尿病、胃腸毒性、肝毒性、超敏反應(yīng)、垂體炎、注射反應(yīng)、腎毒性、肺毒性、甲狀腺疾病使用時(shí)注意。生物活性
Pembrolizumab (anti-PD-1)是一種有效的、高選擇性的、人源IgG4-kappa單克隆抗體，同時(shí)也是抑制劑，靶向PD-1，具有潛在的免疫檢查點(diǎn)抑制活性和抗腫瘤活性；MW：146.286 KD。靶點(diǎn)
| Target | Value |
|
PD-1
(Cell-free assay) |
體內(nèi)研究
除了黑素瘤和肺癌，pembrolizumab在其他晚期實(shí)體腫瘤和惡性血液病中同樣也具有療效。Pembrolizumab具有在可接受范圍的副作用，在具有晚期非小細(xì)胞肺癌的患者中，具有抗腫瘤活性。