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三類醫(yī)療器械檢驗
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三類醫(yī)療器械檢驗

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發(fā)貨地 江蘇
更新日期 2025-03-06
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:三類醫(yī)療器械檢驗產(chǎn)品類別: 10 技術(shù)服務(wù)
2025-03-06 三類醫(yī)療器械檢驗 1次/RMB 10 技術(shù)服務(wù)

三類醫(yī)療器械檢驗


匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。可根據(jù)客戶的需要設(shè)計或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評價,提供中、英文評價報告。

 

毒理學(xué)項目內(nèi)容

一般毒理

急性吸入(氣體,液體和固體);急性經(jīng)口;急性經(jīng)皮;皮膚刺激和眼部刺激;致敏;

亞急/亞慢:28天,90天;經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗

遺傳毒理

CA(液體、氣體)、MN、AMES、MLA、彗星試驗、生殖

藥代、毒代動力學(xué)

吸收、分布、排泄;伴隨毒代

生殖毒理

孕期發(fā)育毒性、一代繁殖、生殖發(fā)育篩選、兩代繁殖

特殊毒性

光毒、神經(jīng)毒性

 

組織病理研究:

常規(guī)毒理安全評價、藥效評價,教學(xué)、科研探索性研究,含大動物(狗、猴子、兔子、豬),小動物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色、免疫組化、病理閱片、出具病理報告、以及病理同行評議。

臨床病理研究:

血常規(guī) 血生化 電解質(zhì) 尿液參數(shù) 骨髓涂片 基因分析



關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械檢驗;醫(yī)療器械毒理學(xué);醫(yī)療器械生物學(xué)性能評價;Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗;醫(yī)療器械注冊檢驗;

公司簡介

匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu),整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)證,面向全球企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價產(chǎn)品與服務(wù)。
成立日期 2018-05-15 (7年) 注冊資本 200
員工人數(shù) 50-100人 年營業(yè)額 ¥ 100萬以內(nèi)
主營行業(yè) 生化試劑,代謝組學(xué),細(xì)胞培養(yǎng),蛋白組學(xué),通用試劑 經(jīng)營模式 工廠,試劑,服務(wù)
  • 匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司
VIP 5年
  • 公司成立:7年
  • 注冊資本:200
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司
  • 主營產(chǎn)品:體外代謝產(chǎn)品,空白生物基質(zhì),遺傳毒性檢測產(chǎn)品
  • 公司地址:昆山市花橋鎮(zhèn)新生路1號順揚(yáng)智匯谷A1幢2樓202室
詢盤

三類醫(yī)療器械檢驗相關(guān)廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
詢價
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武漢吉業(yè)升化工有限公司
2025-04-12
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上海雅吉生物科技有限公司
2025-04-12
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上海希言科學(xué)儀器有限公司
2025-04-12
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