葡醛內(nèi)酯原料藥
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英文名稱： D-Glucurono-3,6-Lactone
分 子 式：C6H8O6
分 子 量 ：176.1241
密度： 1.904g/cm3
熔點(diǎn)： 170-176℃
沸點(diǎn)： 488.9°C at 760 mmHg
產(chǎn)品性狀 ：葡醛內(nèi)酯原料藥為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味微苦；遇光色漸變深；溶于水 后，一部分內(nèi)酯變成葡萄糖醛酸，達(dá)成平衡狀態(tài)，顯酸性反應(yīng)。
溶解性：葡醛內(nèi)酯原料藥在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶。
葡醛內(nèi)酯原料藥包裝規(guī)格: 25kg/桶
葡醛內(nèi)酯原料藥貯存：保存在干燥通風(fēng)避光處。
產(chǎn)品用途：葡醛內(nèi)酯系肝病輔助藥，用于肝病的輔助治療。本品進(jìn)入機(jī)體后在酶的催化下，內(nèi)酯環(huán)被打開(kāi)，變?yōu)槠咸侨┧岫l(fā)揮作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止肝糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪貯量減少；并能與肝內(nèi)及腸內(nèi)的毒物結(jié)合，使之變?yōu)闊o(wú)毒的葡糖醛酸結(jié)合物而排出，故有保肝護(hù)肝及解毒作用。用于急慢性肝炎的輔助治療。
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中國(guó)是原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷 160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)數(shù)量占全世界生產(chǎn)量的25%。作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié)，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可
分，在全球藥品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，大批專利藥到期致仿制大潮來(lái)臨背景下，中國(guó)原料藥生產(chǎn)行業(yè)面臨新一輪機(jī)遇。
在原料藥行業(yè)格局重塑前提下，制劑工藝的提升也考驗(yàn)著上游原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量以及研發(fā)能力。隨著行業(yè)門(mén)檻的進(jìn)一步提高，以往低技術(shù)含量、低附加值的大宗原料藥市場(chǎng)空間被進(jìn)一步壓縮，優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)商已經(jīng)在高端、特色原料藥領(lǐng)域展開(kāi)激烈角逐，“得高端者得市場(chǎng)”成為原料藥生產(chǎn)商的黃金定律。
據(jù)悉，原料藥生產(chǎn)商想要進(jìn)入國(guó)際特色原料藥市場(chǎng)，的挑戰(zhàn)就是滿足國(guó)外政府、藥企對(duì)于進(jìn)口原料苛刻的選擇標(biāo)準(zhǔn)，以及支付巨額的評(píng)審費(fèi)用。如歐盟頒布的62號(hào)指令要求，從2013年7月2日起，所有出口歐洲的API（人用活性物質(zhì)）必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面聲明。此外，美國(guó)在2012年10月通過(guò)的《仿制藥申請(qǐng)者付費(fèi)法案》中規(guī)定增加美國(guó)境外企業(yè)GMP檢查的頻次和收費(fèi)，這就意味著出口美國(guó)的原料藥企業(yè)將增加一筆額外費(fèi)用，加劇了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。
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