N-Nitroso Rasagiline 是雷沙吉蘭（Rasagiline）的亞硝基衍生物。雷沙吉蘭作為第二代單胺氧化酶抑制劑，在帕金森病治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。它能阻滯神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的分解，提升多巴胺在腦內(nèi)的濃度，從而有效改善帕金森病患者的運動癥狀，諸如震顫、僵直和運動遲緩等。相較于第一代單胺氧化酶抑制劑，雷沙吉蘭的抑制作用強 5 - 10 倍，且對 MAO - B 的抑制具備強效、高選擇性以及不可逆性的特點，無論是用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療，還是與左旋多巴聯(lián)合用于伴有劑末波動患者的治療，均展現(xiàn)出顯著療效。其良好的市場前景促使全球范圍內(nèi)對其質(zhì)量把控與雜質(zhì)研究的關(guān)注度持續(xù)攀升，N - Nitroso Rasagiline 作為雷沙吉蘭可能產(chǎn)生的雜質(zhì)之一，受到了科研與制藥行業(yè)的重點關(guān)注。

在雜質(zhì)形成機制方面，科研人員推測 N - Nitroso Rasagiline 可能在雷沙吉蘭的合成進程中，因原料不純、反應條件把控不當，或是在儲存環(huán)節(jié)，當藥品接觸到環(huán)境中的亞硝酸鹽等物質(zhì)時，通過復雜的化學反應生成。光照、溫度、濕度等環(huán)境因素對該雜質(zhì)生成速率與生成量的影響，目前也正處于深入探索階段。

檢測技術(shù)層面，為了精準且靈敏地檢測出藥物中痕量的 N - Nitroso Rasagiline，科研人員積極開發(fā)和優(yōu)化各類分析手段。超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC - MS/MS）憑借其卓越的分離能力與高靈敏度檢測特性，成為檢測該雜質(zhì)的有力工具，能夠在復雜的藥物基質(zhì)中準確識別和定量 N - Nitroso Rasagiline。此外，氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（GC - MS）技術(shù)也在不斷優(yōu)化，以實現(xiàn)對該雜質(zhì)的精準檢測，為藥品質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)支持。