樂卡地平雜質(zhì)(鹽酸鹽)

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 
  

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：L023016A

• 英文名：Lercanidipin Impurity 16(Hydrochloride)

• 英文別名：3-(1-((3,3 - 二苯基丙基)(甲基) 氨基)-2 - 甲基丙烷 - 2 - 基) 5 - 甲基 2,6 - 二甲基 - 4-(3 - 硝基苯基) 吡啶 - 3,5 - 二羧酸酯鹽酸鹽

• CAS 號：3030749-28-8

• 分子式：C??H??N?O?·HCl

• 分子量：646.17（609.71 + 36.46）

• 優(yōu)勢

• 作為樂卡地平（Lercanidipin）的鹽酸鹽雜質(zhì)對照品，該化合物具備以下優(yōu)勢：
• 
  

• 結(jié)構(gòu)明確且鹽型穩(wěn)定：精確的化學(xué)結(jié)構(gòu)與鹽酸鹽形式的穩(wěn)定性，可用于解析樂卡地平合成中吡啶環(huán)構(gòu)建、胺化及成鹽反應(yīng)的副產(chǎn)物生成機制，優(yōu)化工藝以控制雜質(zhì)產(chǎn)生；

• 多官能團標準物質(zhì)：含硝基苯基、吡啶羧酸酯、二苯基丙基胺等復(fù)雜結(jié)構(gòu)，能為 HPLC、LC-MS 等檢測方法提供精準標準，提升對樂卡地平相關(guān)雜質(zhì)的分離與定量準確性；

• 水溶性優(yōu)勢：鹽酸鹽形式增強了化合物的水溶性，便于在制劑穩(wěn)定性研究和雜質(zhì)檢測中模擬生理環(huán)境下的雜質(zhì)行為。

• 應(yīng)用

• 藥物研發(fā)：在樂卡地平及其制劑研發(fā)中，作為雜質(zhì)對照品鑒別和定量 Impurity 16，評估原料藥及制劑的純度；

• 質(zhì)量控制：作為標準物質(zhì)，驗證 HPLC、LC-MS 等檢測方法的靈敏度和專屬性，確保生產(chǎn)過程中雜質(zhì)含量符合藥典及法規(guī)要求；

• 穩(wěn)定性研究：考察該雜質(zhì)在光照、高溫、高濕條件下的降解行為，評估其對樂卡地平制劑穩(wěn)定性的影響，輔助制定儲存條件。

• 背景描述

• 樂卡地平是一種二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓。在其合成過程中，若吡啶環(huán)取代反應(yīng)不完全或胺化反應(yīng)條件控制不當，易生成含多苯基丙基胺結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)。該鹽酸鹽雜質(zhì)作為樂卡地平的關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制雜質(zhì)，其研究是保障藥品安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 當前研究聚焦于：
• 
  

• 檢測方法優(yōu)化：采用超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）技術(shù)，建立痕量檢測方法（檢測限達 ppb 級），利用鹽酸鹽的離子化特性提升質(zhì)譜響應(yīng)；

• 合成工藝改進：通過優(yōu)化硝基化反應(yīng)的催化劑和反應(yīng)溫度，減少副產(chǎn)物生成；

• 鹽型穩(wěn)定性：研究鹽酸鹽在高溫、高濕條件下的吸濕性及降解路徑，為儲存條件提供數(shù)據(jù)；

• 毒理評估：通過體外細胞毒性實驗，評估該雜質(zhì)對血管平滑肌細胞的潛在影響，輔助制定安全限度。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！