替戈拉生雜質(zhì)

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：T058031

• 英文名：Tegoprazan Impurity 31

• 英文別名：3-(3,5 - 二氟苯氧基) 丙酸

• CAS 號：844648-19-7

• 分子式：C?H?F?O?

• 分子量：202.15

• 優(yōu)勢

• 作為替戈拉贊（Tegoprazan）的雜質(zhì)對照品，其結(jié)構(gòu)明確，純度高，可用于藥物研發(fā)和質(zhì)量控制中雜質(zhì)的定性與定量分析，確保藥品的安全性和一致性。

• 應(yīng)用

• 主要用于替戈拉贊相關(guān)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。通過對照該雜質(zhì)的含量，評估藥物的合成工藝穩(wěn)定性和儲存過程中的降解情況，為藥品質(zhì)量控制提供關(guān)鍵參考。

• 背景描述

• 替戈拉贊是一種新型質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃腸道疾病。在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中，雜質(zhì)控制是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。Tegoprazan Impurity 31 作為其特定雜質(zhì)，需要對其進行嚴(yán)格的分析和監(jiān)控，以確保藥物符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前針對該雜質(zhì)的研究主要集中在藥物分析領(lǐng)域，包括開發(fā)高效的檢測方法（如 HPLC、LC-MS 等），以及研究其在藥物合成和儲存中的生成機制。隨著對藥物雜質(zhì)控制要求的提高，關(guān)于該雜質(zhì)的毒性研究和限量標(biāo)準(zhǔn)制定也在逐步深入，以保障臨床用藥的安全性

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