巴瑞替尼雜質(zhì)92

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：B026092

• 英文名：Baricitinib Impurity 92

• 英文別名：7H - 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶

• CAS 號：271-70-5

• 分子式：C?H?N?

• 分子量：119.12

• 優(yōu)勢

• 作為巴瑞替尼（Baricitinib）的雜質(zhì)對照品，該化合物具有以下優(yōu)勢：
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• 結(jié)構(gòu)簡單且穩(wěn)定，可作為基礎(chǔ)原料用于解析巴瑞替尼合成中吡咯并嘧啶環(huán)構(gòu)建的副反應(yīng)機制，優(yōu)化環(huán)合反應(yīng)條件；

• 作為雜環(huán)類化合物的標(biāo)準品，能為藥品中含氮雜環(huán)雜質(zhì)的檢測提供參照，提升 HPLC 等方法的定量準確性；

• 幫助研究吡咯并嘧啶母核結(jié)構(gòu)對藥物穩(wěn)定性及活性的影響，為雜質(zhì)控制策略提供理論依據(jù)。

• 應(yīng)用

• 質(zhì)量控制：作為雜質(zhì)對照品，用于巴瑞替尼原料藥及制劑的 HPLC 檢測，驗證該雜質(zhì)的含量是否符合藥典限度要求；

• 藥物研發(fā)：在仿制藥研發(fā)中，對比原研藥雜質(zhì)譜，確保仿制藥與原研藥的質(zhì)量一致性；

• 工藝優(yōu)化：通過分析該雜質(zhì)的生成路徑，指導(dǎo)合成路線中環(huán)合反應(yīng)的溫度、催化劑選擇等參數(shù)優(yōu)化，降低雜質(zhì)生成量。

• 背景描述

• 巴瑞替尼是一種 JAK 抑制劑，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。其分子結(jié)構(gòu)中的吡咯并嘧啶環(huán)在合成過程中若環(huán)合反應(yīng)不完全或條件失控，易生成 7H - 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶等雜環(huán)類雜質(zhì)。由于雜環(huán)化合物可能影響藥物的安全性和有效性，對該雜質(zhì)的研究是巴瑞替尼質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 當(dāng)前研究聚焦于：
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• 檢測方法：采用 HPLC-UV 或 LC-MS 技術(shù)，建立該雜質(zhì)的高靈敏度檢測方法，實現(xiàn)痕量分析；

• 合成工藝：開發(fā)高純度的雜質(zhì)合成路線，通過優(yōu)化環(huán)合反應(yīng)的溶劑體系和反應(yīng)時間，減少副產(chǎn)物生成；

• 毒理評估：通過體外細胞實驗，研究該雜環(huán)結(jié)構(gòu)的潛在遺傳毒性，為制定安全限度提供數(shù)據(jù)支持；

• 穩(wěn)定性研究：考察該雜質(zhì)在高溫、高濕條件下的降解行為，評估其對巴瑞替尼制劑穩(wěn)定性的影響。

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