N-(4-羥基苯乙基)-N-甲基亞硝酰胺

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• 產(chǎn)品信息（N031287）

• 產(chǎn)品編號(hào)：N031287

• 英文名：N-(4-Hydroxyphenethyl)-N-methylnitrous Amide

• 英文別名：N-(4 - 羥基苯乙基)-N - 甲基亞硝胺

• CAS 號(hào)：84605-04-9

• 分子式：C?H??N?O?

• 分子量：180.20

• 優(yōu)勢(shì)

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)品：經(jīng) HPLC 檢測(cè)純度≥99.0%，結(jié)構(gòu)通過 NMR、HRMS 確證，適用于亞硝胺類雜質(zhì)的定性定量分析。

• 穩(wěn)定性可控：在 - 20℃避光密封條件下儲(chǔ)存，有效期達(dá) 24 個(gè)月，溶液狀態(tài)（如甲醇）下 1 個(gè)月內(nèi)降解率＜0.3%。

• 應(yīng)用

• 藥物安全檢測(cè)：用于相關(guān)藥物中 N - 亞硝基雜質(zhì)的 LC-MS/MS 檢測(cè)，符合 ICH M7 對(duì)基因毒性雜質(zhì)的控制要求。

• 工藝優(yōu)化：在藥物合成中監(jiān)測(cè)亞硝化副反應(yīng)，通過調(diào)整反應(yīng)條件降低雜質(zhì)生成量。

• 背景描述

• 該化合物屬于亞硝胺類物質(zhì)，可能在藥物合成或儲(chǔ)存過程中由胺類與亞硝化試劑反應(yīng)生成。亞硝胺具有潛在基因毒性，國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如 FDA、EMA）對(duì)其在藥物中的限度有嚴(yán)格要求，因此對(duì)該類雜質(zhì)的研究是藥物質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前主要研究集中在亞硝胺類雜質(zhì)的檢測(cè)方法開發(fā)（如 UPLC-MS/MS）和生成機(jī)制分析，通過優(yōu)化合成工藝或添加抑制劑降低其含量。毒理學(xué)研究顯示該類雜質(zhì)可能具有致突變性，需嚴(yán)格控制在 0.1 ppm 以下。
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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！