硫酸阿托品(Atropine Sulfate) USP35 USP43藥典標準 含量99% 是一種具有重要藥理活性的生物堿類化合物，化學名稱為α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯硫酸鹽一水合物。作為抗膽堿能藥物的代表，硫酸阿托品在醫(yī)藥工業(yè)中占據(jù)重要地位。根據(jù)湖北威德利化學試劑提供的技術資料，該化合物的分子式為(C??H??NO?)?·H?SO?·H?O，分子量為694.84，CAS登記號為5908-99-6。

從物理特性來看，硫酸阿托品原料呈現(xiàn)為無色結晶或白色結晶性粉末，無臭，這一特性保證了其在制藥過程中的易處理性和穩(wěn)定性。該化合物易溶于水(1g溶于約0.4mL水)和乙醇，微溶于氯仿，幾乎不溶于乙醚。這些溶解特性使其非常適合制備各種劑型的藥物，包括注射液、滴眼液和口服制劑等。值得注意的是，硫酸阿托品的水溶液呈弱酸性，pH值通常在4.5-6.5范圍內，這一特性在制劑配方設計中需要特別關注 。

硫酸阿托品的化學結構決定了其獨特的藥理活性。作為托烷類生物堿，其分子中含有叔胺氮原子，這是與膽堿能受體結合的關鍵位點。結構中的酯鍵也賦予了分子一定的水解敏感性，在強堿條件下易發(fā)生分解。因此，在原料儲存和制劑過程中需要控制環(huán)境條件，避免高溫、高濕和強光照射，以確保產品的化學穩(wěn)定性 。

表：高純度硫酸阿托品原料基本化學參數(shù)

項目 參數(shù)值 檢測方法

外觀    無色結晶或白色結晶性粉末    目測法    

分子式    (C??H??NO?)?·H?SO?·H?O    質譜分析    

分子量    694.84    質譜分析    

CAS號    5908-99-6    -    

溶解度(水)    ≥2.5g/mL(20℃)    美國藥典    

干燥失重    ≤0.5%    美國藥典    

熾灼殘渣    ≤0.1%    美國藥典    

重金屬含量    ≤10ppm    ICP-MS    

從生產工藝來看，現(xiàn)代硫酸阿托品的生產主要采用植物提取結合半合成的方法。原料藥生產通常遵循GMP規(guī)范，確保從原料篩選到成品包裝的全過程質量控制。我們的硫酸阿托品原料純度達到99.5%以上，符合藥典、USP和EP等國際主要藥典標準，適合用于各類高端制劑的生產 。

在化學安全方面，硫酸阿托品原料的MSDS(材料安全數(shù)據(jù)表)顯示，該物質應避免與強氧化劑接觸，儲存于陰涼、干燥、通風良好的庫房中。操作時需佩戴適當?shù)姆雷o裝備，包括化學安全眼鏡、防護手套和防塵口罩等。如接觸皮膚或眼睛，應立即用大量清水沖洗并尋求醫(yī)療幫助 。這些安全信息對于藥品生產企業(yè)的原料采購和使用具有重要指導意義。

武漢普世達生物出口硫酸阿托品，辦理商檢，危包證。