【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】基本信息：
產(chǎn)品名稱：磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：USP-NF2023、EP10.3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
外觀形狀：白色粉末
CAS NO.：182410-00-0
分子式：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n為取代度
分子量：1134+158n
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品特點(diǎn)(用途說明)：
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽，是由倍他環(huán)糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯烷基化的鈉鹽，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良?xì)馕兜取?/p>
【給藥途徑】：注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對(duì)于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品性能：
1、增溶性：
中性、陽(yáng)性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結(jié)合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性：
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性，可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性：
通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準(zhǔn)用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性：
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護(hù)環(huán)境，而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 法定標(biāo)準(zhǔn)（USP-NF2023） |
性狀 | 白色或類白色無定形粉末 |
溶解度 | 本品易溶于水，略溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇、正己 烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯。 |
鑒別
| 紅外光譜 | 與標(biāo)準(zhǔn)品呈現(xiàn)相同的吸收帶 |
液相 | 樣品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)溶液的保留時(shí)間一致 |
平均取代度 | 應(yīng)符合規(guī)定 |
鈉 | 呈鈉鹽反應(yīng) |
含量 | 95.0%-105.0% |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金屬 | ≤5ppm |
倍他環(huán)糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺內(nèi)酯 | ≤0.5ppm |
氯化鈉 | ≤0.2% |
4-羥基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
雙（4-磺丁基）醚二鈉 | ≤0.05% |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | ≤10Eu/g |
需氧菌總數(shù) | ≤100cfu/g |
霉菌與酵母菌總數(shù) | ≤50cfu/g |
大腸埃希菌 | 不得檢出 |
溶液澄清度 | 30%（W/V）溶液澄清。 |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
峰（% 峰面積） | I | 0.0-0.3 |
II | 0.0-0.9 |
III | 0.5-5.0 |
IV | 1.0-10.0 |
V | 10.0-20.0 |
VI | 15.0-25.0 |
VII | 20.0-30.0 |
VIII | 10.0-25.0 |
IX | 2.0-12.0 |
X | 0.0-4.0 |
酸堿度 | 4.0-6.8 |
水分 | ≤10.0% |
貯存 | 密閉、防潮、室溫保存 |
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】包裝儲(chǔ)存
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶
儲(chǔ)存：密封、在干燥處保存
關(guān)鍵字： SBE-β-CD;磺丁基醚-β-環(huán)糊精鈉;藥用環(huán)糊精衍生物;環(huán)糊精衍生物;磺丁基倍他環(huán)糊精鈉價(jià)格;
山東中環(huán)眾杰生物科技有限公司是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物以及新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司擁有環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物、環(huán)糊精聚合物、環(huán)糊精試劑等50多個(gè)品種。