本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.75%~1.95%,磷(P)應(yīng)為3.5%~4.1%,磷脂酰膽堿不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得過20%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。 【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體;具有輕微的特臭。 本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中幾乎不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于20.0。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為60~73。 過氧化值 取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,依法測定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于3.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為195~212。 【鑒別】(1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:l)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。 ?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘?jiān)芙?,濾過,濾液置試管中,滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應(yīng)呈黃綠色。 ?。?)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【含量測定】氮 取本品約0.1g,依法測定(通則0704)計(jì)算,即得。 磷 對照品溶液的制備 取105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約0.13g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含磷(P)約為30μg。 供試品溶液的制備 取本品約0.1g,精密稱定,置坩堝中,加三氯甲烷2ml溶解,加氧化鋅2g,蒸去三氯甲烷,緩緩熾灼使樣品炭化,然后在600℃熾灼1小時,放冷,加鹽酸溶液(1→2)10ml,煮沸5分鐘使殘?jiān)芙猓D(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。 測定法精密量取對照品0ml、2ml、4ml、6ml、10ml,分別置25ml量瓶中,依次分別加水10ml,鉬酸銨硫酸溶液(取鉬酸銨5g,加0.5mol/L硫酸溶液100ml)1ml,對苯二酚硫酸溶液(取對苯二酚0.5g,加0.25mol/L硫酸溶液100ml,臨用前配制)1ml和50%醋酸鈉溶液3ml,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置5分鐘。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以第一瓶為空白,在720nm的波長處測定吸光度,以測得吸光度與其對應(yīng)的濃度計(jì)算回歸方程。另精密量取供試品溶液4ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下自“依次分別加水10ml”起同法操作,測得吸光度,由回歸方程計(jì)算含磷(P)量,即得。
【類別】藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。 【貯藏】密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
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