安睿特是國內(nèi)重組人白蛋白的領(lǐng)導者
        通化安睿特生物制藥股份有限公司成立于2014 年8 月，是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造為一體的高科技生物制藥獨角獸企業(yè)，總投資11.1 7 億元，員工300 余人。
        安睿特致力于國家一類新藥重組人白蛋白（rHSA）注射液的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)，擁有成熟的生產(chǎn)工藝，解決了重組人白蛋白的重要核心技術(shù)難題，掌握了全球領(lǐng)先的無甲醇畢赤酵母蛋白質(zhì)綠色生產(chǎn)酵母底盤技術(shù)，發(fā)明了多項酵母的分子生物學改造技術(shù)，并從蛋白質(zhì)組學上對重組人白蛋白雜質(zhì)進行了全球領(lǐng)先的分析技術(shù)，顛覆了人血清白蛋白的傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)，較大幅度降低白蛋白的生產(chǎn)成本，并創(chuàng)造了重組蛋白的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品純度等多項全球領(lǐng)先。2019 年1 月4 日成功獲得臨床試驗通知書，現(xiàn)已順利完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，目前正在進行Ⅲ期臨床研究。
        安睿特在建年產(chǎn)量100 噸的重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地占地1000 畝，完全按照國際主流藥品市場的法規(guī)要求進行建設(shè)，目前已經(jīng)陸續(xù)交付投產(chǎn)，預計年產(chǎn)能可達1000萬瓶，在國內(nèi)重組人白蛋白產(chǎn)能名列前茅。
        安睿特的重組人白蛋白項目是國家“十二·五”重大新藥創(chuàng)制的“三重項目”、國家“十四·五”的“醫(yī)用蛋白綠色生物制造”和吉林省重點扶持的“雙十重大科技攻關(guān) 項目工程，創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模大，純化工藝復雜，產(chǎn)品純度高，免疫原性低等多項優(yōu)異成績。
安睿特具體優(yōu)勢如下：

安睿特重組人白蛋白特點及優(yōu)勢
        安睿特重組人白蛋白，是一種通過畢赤酵母表達生產(chǎn)的人血清白蛋白，其結(jié)構(gòu)與天然人血白蛋白完全一致，不含有人源或動物源成分，從而避免了天然血清以及血漿來源白蛋白可能導致的免疫原性問題，以及病毒和其他致病因子可能造成的感染風險。安睿特重組人白蛋白工藝穩(wěn)定，質(zhì)量標準全球領(lǐng)先，產(chǎn)品純度高，批間穩(wěn)定性好，并基于龐大產(chǎn)能形成了對產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的強大保障。安睿特重組人白蛋白具體優(yōu)勢如下：

安睿特重組人白蛋白廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域
        安睿特重組人白蛋白不含有動物源成分，能為無血清培養(yǎng)基提供更安全的選擇。與胎牛血清（FBS）、血漿來源白蛋白（pHSA）和牛血清白蛋白（BSA）相比，具有更高的純度，更好的批次穩(wěn)定性。可以用于生物制藥、細胞治療、基因治療的細胞培養(yǎng)，替換血清，促進細胞生長。同時，可作為藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、IVD生物活性物質(zhì)保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等，可提供科研用樣品。安睿特重組人白蛋白具體應(yīng)用場景如下：
1、無血清培養(yǎng)基的理想添加劑：細胞基因治療相關(guān)培養(yǎng)基，無動物源、化學成分限定培養(yǎng)基，
2、生物藥品的良好穩(wěn)定劑：人用疫苗，蛋白/抗體藥物，多肽類藥物
3、藥物的優(yōu)良載體：納米藥物、ADC藥物、融合藥物
4、細胞凍存保護劑；
5、IVD生物活性物質(zhì)的保護劑、稀釋劑、封閉劑：生化、化學發(fā)光、免疫熒光、質(zhì)譜等；
6、醫(yī)療器械包埋劑等