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醫(yī)藥級阿司帕坦
  • 醫(yī)藥級阿司帕坦

醫(yī)藥級阿司帕坦 中國藥典2020版 新品

價格 詢價
包裝 1kg 25kg
最小起訂量 1kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2025-05-30
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:醫(yī)藥級阿司帕坦產(chǎn)地: 中國
保存條件: 密封,在干燥處保存。純度規(guī)格: 99.9% cp2020
產(chǎn)品類別: 藥用輔料
級別: 醫(yī)藥級產(chǎn)品規(guī)格: 500g每瓶,25kg每桶
主要用途: 藥用輔料
2025-05-30 醫(yī)藥級阿司帕坦 1kg/RMB;25kg/RMB 中國 密封,在干燥處保存。 99.9% cp2020 藥用輔料
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
    本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有吸收。
  【檢查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。
  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022。
  有關(guān)物質(zhì)  取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g磷酸二氫鉀,加水820ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算,含5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。
  電導(dǎo)率  取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測定溶液電導(dǎo)率C1,制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計算電導(dǎo)率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
  【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。


關(guān)鍵字: 醫(yī)藥級阿司帕坦;阿司帕坦;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司是一家以經(jīng)營國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的企業(yè),坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“質(zhì)量為本、創(chuàng)新驅(qū)動”的發(fā)展理念,致力于為國內(nèi)外制藥行業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的藥用輔料產(chǎn)品,涵蓋苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麥芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亞砜,海藻糖等多種產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領(lǐng)域。 公司產(chǎn)品均已通過ISO 9001、GMP等多項國際認證,并與國內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)建立了長期合作。鑫楓達持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能,助力客戶提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)30余個省市,并遠銷歐美、東南亞等海外市場。
成立日期 2023-11-28 (2年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 3年
  • 公司成立:2年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

醫(yī)藥級阿司帕坦 中國藥典2020版相關(guān)廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
詢價
常州法碼泰克藥用輔料有限公司
2025-05-28
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四川博利恒藥業(yè)有限公司
2025-05-28
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湖南九典制藥股份有限公司
2025-05-28
內(nèi)容聲明:
以上所展示的信息由商家自行提供,內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布商家負責(zé)。 商家發(fā)布價格指該商品的參考價格,并非原價,該價格可能隨著市場變化,或是由于您購買數(shù)量不同或所選規(guī)格不同而發(fā)生變化。最終成交價格,請咨詢商家,以實際成交價格為準。請意識到互聯(lián)網(wǎng)交易中的風(fēng)險是客觀存在的
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