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微晶纖維素(藥用輔料)
  • 微晶纖維素(藥用輔料)

微晶纖維素(藥用輔料)中國藥典2020版 有CDE備案

價格 詢價
包裝 1kg 25kg
最小起訂量 1kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2025-08-04
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:微晶纖維素(藥用輔料)產(chǎn)地: 湖南
純度規(guī)格: 99%;CP2020產(chǎn)品類別: 藥用輔料
2025-08-04 微晶纖維素(藥用輔料) 1kg/RMB;25kg/RMB 湖南 99%;CP2020 藥用輔料
微晶纖維素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
    C6nH10n+2O5n+1  [9004-34-6]
  本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
  本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色。
 ?。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮氣以排除瓶中的空氣,在保持通氮氣的情況下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,密塞,強力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1:
  ν1=t1×K1  分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2,按下式計算空白溶液的運動黏度ν2:
  ν2=t2×K2  照下式計算微晶纖維素的相對黏度:
  ηrel=ν1/ν2  根據(jù)計算所得的相對黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計算聚合度(P),應(yīng)不得過350。
    式中m為供試品取樣量,g,以干燥品計算。
  【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
  氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
  水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。
  醚中溶解物  取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的乙醚50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.05%。
  淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色。
  電導(dǎo)率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm。
  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
  【貯藏】密閉保存。
  【標示】應(yīng)標明產(chǎn)品型號,標明粒度分布和堆密度的標示值。 
    續(xù)表
    


關(guān)鍵字: 藥用輔料 微晶纖維素;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司是一家以經(jīng)營國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的企業(yè),坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“質(zhì)量為本、創(chuàng)新驅(qū)動”的發(fā)展理念,致力于為國內(nèi)外制藥行業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的藥用輔料產(chǎn)品,涵蓋苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麥芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亞砜,海藻糖等多種產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領(lǐng)域。 公司產(chǎn)品均已通過ISO 9001、GMP等多項國際認證,并與國內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)建立了長期合作。鑫楓達持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能,助力客戶提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)30余個省市,并遠銷歐美、東南亞等海外市場。
成立日期 2023-11-28 (2年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 3年
  • 公司成立:2年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

微晶纖維素(藥用輔料)中國藥典2020版 有CDE備案相關(guān)廠家報價

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