ACROBiosystems百普賽斯致力于開發(fā)高質(zhì)量的，應用于免疫細胞治療葯物臨床階段的相關(guān)試劑，特在擁有GMP級質(zhì)量管理體系平臺的基礎上，結(jié)合細胞治療葯物生產(chǎn)規(guī)范，以更嚴格的質(zhì)量管理和藥品級放行檢測標準，成功開發(fā)了一系列如IL-15，IL-7, IL-21等高質(zhì)量的GMP級別細胞因子*。ACRO GMP級細胞因子可更好助力免疫細胞治療葯物的臨床研究，加速臨床、上市申報進程。
ACROBiosystems GMP級別產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范
GMP質(zhì)量管理體系：
1、經(jīng)ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016認證
2、生產(chǎn)廠房具備藥品生產(chǎn)許可證
3、藥品B+A級潔凈室和自動灌裝設備
4、無菌技術(shù)與二級除菌過濾
5、無動物源性材料和生產(chǎn)環(huán)境
6、人員培訓體系
7、供應商和原材料管理體系
8、質(zhì)量文件/記錄經(jīng)QA審查和批準
9、完整的批生產(chǎn)和檢驗記錄
10、設備維護和校準程序
11、分析方法的驗證
12、完整的法規(guī)支持文檔（RSF）
全自動灌裝設備
滅菌設備
ACROBiosystems公司介紹
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的生物科技公司，是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務遍布，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務客戶超6000家，與 Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。
ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于自身免疫疾病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的葯物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、葯物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
百普賽斯集團以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務于更好的應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司不斷通過更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點葯物和免疫葯物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程更好的應用，為人類健康事業(yè)做出貢獻。
關(guān)鍵字： GMP級別細胞因子;IL-15;GMP白介素;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。