Simpsil Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜柱詳細介紹:β-內(nèi)酰胺類kang生素高分子雜質(中國藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應的一種雜質,往往是在生產(chǎn)、儲存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必須嚴格控制其含量。為保證用藥安全,中國藥典2020版也加大了對該類yao物的聚合物檢測。目前國內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類kang生素中高分子雜質的主要方法是色譜 法,應用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結構不同的高分子雜質通常具有相似的生物學特性(如均為過敏性雜質),在藥品質量控制中一般 只需控制藥品中高分子雜質的總量而不必控制不同結構的雜質,因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。 在深入研究yao物與葡聚糖凝膠相互作用及流動相對該作用影響的基礎上,Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應運而生,其方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類kang生素中高分子雜質的分離。填料信息:填料Sephadex G-10粒徑40-120 μm孔徑60?pH范圍2.0-13.0分離肽類和球蛋白范圍< 700Da分離多糖范圍< 700Da訂貨信息:貨號規(guī)格SG10-3013Simpsil Sephadex G-10 300*13mmSG10-4013Simpsil Sephadex G-10 400*13mm
Simpsil Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜柱詳細介紹:
β-內(nèi)酰胺類kang生素高分子雜質(中國藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應的一種雜質,往往是在生產(chǎn)、儲存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必須嚴格控制其含量。為保證用藥安全,中國藥典2020版也加大了對該類yao物的聚合物檢測。目前國內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類kang生素中高分子雜質的主要方法是色譜 法,應用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結構不同的高分子雜質通常具有相似的生物學特性(如均為過敏性雜質),在藥品質量控制中一般 只需控制藥品中高分子雜質的總量而不必控制不同結構的雜質,因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。 在深入研究yao物與葡聚糖凝膠相互作用及流動相對該作用影響的基礎上,Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應運而生,其方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類kang生素中高分子雜質的分離。
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