達拉菲尼（Dabrafenib）是由美國葛蘭素史克（GSK）研發(fā)的一種治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物，屬BRAF抑制劑類癌癥藥物，以甲磺酸鹽的形式供藥用，曾用名GSK2118436，商品名Tafinlar。2013年5月29日，美國食品與藥品管理局FDA同時批準了葛蘭素史克公司旗下的兩款藥物Tafinlar（達帕菲尼，dabrafenib）與Mekinist（曲美替尼，trametinib）的上市申請。
一、基本信息
二、國內(nèi)制劑上市情況
三、國外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點文獻信息
七、推薦合成路線
八、重點工藝信息
九、重點物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點反應(yīng)機理分析
十二、工藝雜質(zhì)
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