2019年10月，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其抗流感新藥Xofluza（巴洛沙韋，baloxavirmarboxil）的擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)。Xofluza將用于治療12歲及以上流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群。這些急性流感患者發(fā)生感染不超過48小時(shí)，尚無并發(fā)癥發(fā)生。巴洛沙韋是一款“first-in-class”的單劑量口服藥物。它能夠?qū)W司他韋（oseltamivir）產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）起作用。本次擴(kuò)大適應(yīng)癥的獲批是基于III期試驗(yàn)CAPSTONE-2的積極結(jié)果。CAPSTONE-2試驗(yàn)旨在評(píng)估：與奧司他韋或安慰劑相比，Xofluza治療12歲以上流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者的有效性和安全性。試驗(yàn)結(jié)果表明，在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者中，Xofluza顯著延緩了流感癥狀出現(xiàn)的中位時(shí)間（102小時(shí)比73小時(shí)）。其它主要發(fā)現(xiàn)還包括：Xofluza與奧司他韋相比，對(duì)流感癥狀的持續(xù)時(shí)間具有類似的療效（54小時(shí)比54小時(shí)）；對(duì)于B型病毒，與安慰劑相比，Xofluza能在更短的時(shí)間內(nèi)改善流感癥狀（75小時(shí)比101小時(shí))。此外Xofluza展示了良好的耐受性和安全性。