52146-35-7
中文名稱(chēng)
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪 鹽酸鹽
英文名稱(chēng)
1-(3,4,5-TRIMETHOXY-BENZYL)-PIPERAZINE
CAS
52146-35-7
分子式
C14H22N2O3
分子量
266.34
MOL 文件
52146-35-7.mol
更新日期
2025/03/16 17:36:26
52146-35-7 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
曲美他嗪雜質(zhì)A曲美他嗪EPA
曲美他嗪EP雜質(zhì)A
1鹽酸曲美他嗪雜質(zhì)A
曲美他嗪雜質(zhì)A (EP)
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪
哌嗪,1-(3,4,5-三甲氧苯基甲基)-
1-[(3,4,5-三甲氧苯基)甲基]哌嗪
1-((3,4,5-三甲氧苯基)甲基)哌嗪
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪 鹽酸鹽
英文別名
AKOS B003997CHEMPER 4501010
Einecs 257-689-8
ART-CHEM-BB B003997
TIMTEC-BB SBB009228
Trimetazidine Impurity A
TriMetazidine EP IMpurity-A
Trimetazidine Impurity A HCl
Trimetazidine Impurity A DiHCl
N-(3,4,5-TRIMETHOXYBENZYL)PIPERAZINE
所屬類(lèi)別
有機(jī)原料：羧酸類(lèi)化合物及衍生物物理化學(xué)性質(zhì)
熔點(diǎn)102 - 104°C
儲(chǔ)存條件Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere
溶解度可溶于乙酸乙酯（少許）、甲醇（少許）
形態(tài)固體
顏色白色至灰白色
穩(wěn)定性Hygroscopic
常見(jiàn)問(wèn)題列表
應(yīng)用
雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。它包括選擇合適的分析方法，準(zhǔn)確地分辨與測(cè)定雜質(zhì)的含量并綜合藥學(xué)、毒理及臨床研究的結(jié)果確定雜質(zhì)的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。由于藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，還與藥品中的雜質(zhì)有關(guān)。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質(zhì)是引起過(guò)敏的主要原因。所以規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究，并將雜質(zhì)控制在一個(gè)安全、合理的范圍之內(nèi)，將直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。曲美他嗪雜質(zhì)A可用于曲美他嗪研發(fā)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)制定中，在進(jìn)行曲美他嗪仿制藥研發(fā)過(guò)程中，要對(duì)已上市的同品種產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)研究，分析其雜質(zhì)的種類(lèi)包括曲美他嗪雜質(zhì)A及其含量，并與在研產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比，據(jù)此再制訂出在研產(chǎn)品的雜質(zhì)限度，包括曲美他嗪雜質(zhì)A的限度。