1917321-26-6
中文名稱
可伐利單抗
英文名稱
Crovalimab
CAS
1917321-26-6
常見問題列表
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥
可伐利單抗是一種人源化補(bǔ)體抑制劑C5單克隆抗體，旨在阻斷補(bǔ)體C5裂解為C5a和C5b，抑制補(bǔ)體活化。作為新一代C5循環(huán)抗體，可伐利單抗可以更高效地清除體內(nèi)的C5，同時具有更長的半衰期、更便利的給藥方式。2022年5月，可伐利單抗治療中國陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的III期COMMODORE 3臨床研究中取得陽性結(jié)果。結(jié)果顯示，達(dá)到溶血控制的患者平均比例為 78.7%，患者在第1周LDH水平就明顯下降，第3周即可達(dá)到平均乳酸脫氫酶（LDH）≤ 1.5 × ULN，并持續(xù)至第 25 周。從基線至第25周避免輸血的患者比例（51.0%）與篩查前24周內(nèi)避免輸血患者比例（0%）之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2022年8月，CDE正式受理可伐利單抗治療PNH的上市申請，并授予優(yōu)先審評資格。藥理作用
可伐利單抗可充分抑制補(bǔ)體，具有多次結(jié)合抗原的能力，且能夠解決C5多態(tài)性問題；療效方面，快速實(shí)現(xiàn)溶血控制、BTH低、乏力癥狀改善明顯等令人印象深刻；便捷性方面，可伐利單抗半衰期較長，使用皮下注射，有望提高患者用藥依從性；安全性方面，不良事件總體可控。