1616710-50-9
中文名稱(chēng)
伊伐布雷定雜質(zhì)
英文名稱(chēng)
Ivabradine IMpurity
CAS
1616710-50-9
分子式
C27H35ClN2O6
分子量
519.03
MOL 文件
1616710-50-9.mol
更新日期
2025/03/04 10:25:36
1616710-50-9 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
伊伐布雷定雜質(zhì)伊伐布雷定雜質(zhì)12
伊伐布雷定氧化雜質(zhì)
鹽酸伊伐布雷定雜質(zhì)
伊伐布雷定雜質(zhì)對(duì)照品
伊伐布雷定C1羰基雜質(zhì)
伊伐布雷定雜質(zhì)15鹽酸鹽
伊伐布雷定雜質(zhì)Y1021
伊伐布雷定雜質(zhì)15 HCL
3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲基氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-1,2-二酮
英文別名
Y1021I-3030
Ivabradine IMpurity
Ivabradine 2-Oxo HCl
Ivabradine Impurity T
Ivabradine Impurity 12
3-O-Desmethyl Ivabradine
Ivabradine IMpurity Y1021
Ivabradine Impurity 15 HCl
Hydrochloride Ivabradine IMP
常見(jiàn)問(wèn)題列表
概述
在最終的伊伐布雷定制劑成品中均會(huì)有一種結(jié)構(gòu)未知且含量較大的雜質(zhì)-伊伐布雷定雜質(zhì)對(duì)照品，其產(chǎn)生無(wú)法通過(guò)制備工藝的優(yōu)化選擇而避免。不僅如此，該雜質(zhì)還具有光敏性，在隨后的制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，隨著實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，該雜質(zhì)含量明顯增加，為制劑成品中含量最大的雜質(zhì)，其對(duì)最終出廠藥品的安全有效性有著至關(guān)重要的影響。
應(yīng)用
伊伐布雷定雜質(zhì)是一種有機(jī)物，可用作雜質(zhì)對(duì)照品。